Hoog-risico AI-systemen
Medische hulpmiddelen, triagesystemen en beslisondersteuning vallen vrijwel altijd in de hoog-risico categorie van de AI Act.
Meer over hoog-risico AI-systemenSector · Zorg
AI in de zorg heeft grote impact op patiëntenrechten en patiëntveiligheid. AITransparant helpt zorginstellingen bij AI-compliance: van inventarisatie tot FRIA en governance.
Uitdagingen
Medische hulpmiddelen, triagesystemen en beslisondersteuning vallen vrijwel altijd in de hoog-risico categorie van de AI Act.
Meer over hoog-risico AI-systemenPatiënten hebben recht op uitleg over AI-beslissingen die hun zorg beïnvloeden. Non-discriminatie, autonomie en transparantie zijn kernvereisten.
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd stelt eisen aan de onderbouwing van AI-gebruik in de zorg. Volledige documentatie is essentieel.
Aanpak
Breng alle AI-toepassingen in de zorginstelling in kaart en classificeer ze op AI Act-risiconiveau.
Meer over AI-inventarisatieVoer een Fundamental Rights Impact Assessment en DPIA uit voor AI-systemen die patiëntenrechten of persoonsgegevens raken.
Meer over FRIALeg vast wie verantwoordelijk is voor AI-beslissingen in de zorg en hoe toezicht is georganiseerd.
Meer over AI-governanceTrain artsen, verpleegkundigen en bestuurders in verantwoord gebruik van AI-beslisondersteuning.
Meer over AI-geletterdheidAI Act
AI-systemen die als medisch hulpmiddel kwalificeren, vallen onder zowel de MDR/IVDR als de AI Act. Lees hoe deze regelgeving samenloopt.
AI Act in de zorgHoe borg je menselijke controle bij AI-beslisondersteuning voor triage, diagnose en behandelplannen?
Plan een vrijblijvend gesprek over zorg. Samen bepalen we welke aanpak het beste past.